한국인삼약초임상연구소KOREA GINSENG & HERB CLINICAL RESEARCH INSTITUTE

대사·면역·인지

1차 평가 변수로 다루는 지표군

인체적용시험의 성패는 대체로 1차 평가 변수를 무엇으로 잡았는지에서 갈립니다. 이 페이지는 연구소가 주로 다루는 세 지표군과, 각 지표군에서 설계 시 고려하는 사항을 정리합니다.

혈당 · 지질 · 체조성

  • 혈당 관련 — 공복혈당, 당화혈색소, 인슐린, HOMA-IR, 경구당부하 후 반응
  • 지질 관련 — 총콜레스테롤, LDL-C, HDL-C, 중성지방, 유리지방산
  • 체조성 — 체중, 체지방률, 허리둘레

대표 연구자의 선행 연구에서 발효홍삼의 유리지방산 조절 효과가 호르몬 및 자율신경계를 매개로 나타나는 것으로 보고된 바 있으며(Lee & Ji, 2014a), 당대사 개선과 호르몬 상호작용은 다중집단 경로분석으로 검정되었습니다(Lee et al., 2013).

대사 지표는 식사·활동·계절의 영향을 크게 받습니다. 기저 상태 안정화 기간(run-in), 식사 기록 수집, 측정 시각 고정이 설계에 반드시 포함되어야 합니다.

매개 경로를 함께 보는 설계

결과 변수만 측정한 연구는 '변했다'는 사실은 보여주지만 '왜'는 설명하지 못합니다. 매개 변수를 함께 측정해 두면 경로 분석으로 가설을 검정할 수 있고, 결과가 기대와 다를 때 그 이유를 설명할 수 있습니다.

호르몬 경로

인슐린, 코르티솔, 갑상선 호르몬 등 대사 조절 호르몬을 매개 변수로 배치합니다.

자율신경 경로

심박변이도(HRV) 등 자율신경 균형 지표를 함께 측정합니다.

지질 경로

지질 변화가 다른 지표 변화의 매개가 되는지를 경로 모형으로 검정합니다.

이 설계는 측정 항목이 늘어나므로 비용이 증가합니다. 다만 논문화를 목표로 하는 경우, 경로가 함께 제시된 결과는 게재 가능성이 뚜렷이 높아집니다.

참고문헌

  1. Lee, K. J., Lee, S. Y., & Ji, G. E. (2013). Diabetes-ameliorating effects of fermented red ginseng and causal effects on hormonal interactions: Testing the hypothesis by multiple group path analysis. Journal of Medicinal Food, 16(5), 383–395. https://doi.org/10.1089/jmf.2012.2583
  2. Lee, K. J., & Ji, G. E. (2014a). Free-fatty-acid-regulating effects of fermented red ginseng are mediated by hormones and by the autonomic nervous system. Journal of Ginseng Research, 38(2), 97–105. https://doi.org/10.1016/j.jgr.2013.12.003
  3. Lee, K. J., & Ji, G. E. (2014b). The effect of fermented red ginseng on depression is mediated by lipids. Nutritional Neuroscience, 17(1), 7–15. https://doi.org/10.1179/1476830513Y.0000000059
v1.0